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2026年《中华人民共和国药品管理法》培训试卷+答案

考试时长：90分钟满分：100分考试形式：闭卷

一、单项选择题（每题1分，共20题，合计20分）

1.现行《中华人民共和国药品管理法》最后一次修正的年份是（）

A.2019年B.2021年C.2024年D.2026年

2.药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.药品质量B.公众健康C.人民健康D.临床需求

3.从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理局B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

4.关于药品上市许可持有人制度，下列说法错误的是（）

A.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的药品生产企业生产

C.麻醉药品、精神药品不得委托生产

D.中药饮片必须由取得药品生产许可证的企业生产，无需取得药品注册证书

5.药品注册申请的审评审批时限，普通药品上市许可申请的法定审评时限为（）

A.120日B.180日C.200日D.240日

6.药品应当符合国家药品标准，没有国家药品标准的药品（）

A.一