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制药企业文件管理(GMP课件).ppt

制药企业文件管理(GMP课件).ppt

    文件管理GMP概念中的文件是指一切涉及药品生产、管理全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录。文件的要素准确 可信 完全 文件的要素--准确如：将A先过筛，再将B加入到A中，在100rpm速度下搅拌，混合至均匀。筛目编号加入方式文件的要素--准确Whatiserrorfreeor99.%没有差错或99.%意味着什么？每月有一个小时喝的是不干净的水每天在O’HareAirport有两次不安全的着陆每小时有16,000个邮件丢失每年有20,000个错误的药品处方每周有500例错误的外科手术每天医

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