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2026/7/2第五篇中成药类第二十章中成药类

2026/7/2第一节中成药鉴定概述

中成药鉴定(Chinesepatentmedicinesauthentication)就是通过一定的检测手段和方法对其组成进行品种和质量把关，控制中成药的质量。中成药包括丸、散、膏、丹等各种剂型，药材已失去了原有性状特征，加之所用辅料多种多样，给鉴定工作带来了许多麻烦。自古以来流传着“丸散膏丹，神仙难辨”的说法。现在中药制剂已经有比较统一的制剂规范。

2026/7/2长期以来，传统的中药质量控制手段是从对处方的审订、炮制方法和制剂工艺入手，进行详细规定，而且这些规定大都是实际应用的经验总结。过去，由于大多数中药的有效成分尚不十分清楚，致使中成药鉴别与质量标准研究工作发展缓慢，随着科学仪器的进步，多学科的协作，中成药鉴别和质量控制也逐渐发展和成熟起来。

2026/7/2《中国药典》从1977年版开始收载显微鉴别法，对含有原药材粉末的中成药进行定性鉴别，少数品种增加了理化分析，对个别品种按制剂通则要求进行有关项目的测定，如酒剂的含醇量测定，丸剂的水分、灰分测定，醇溶性提取物的测定及重金属检查等。随着色谱技术的应用，《中国药典》1985年版对中成药鉴别采用了薄层色谱法，该方法在《中国药典》1990年版中得到了广泛的应用，并开始应用薄层扫描法和分光光度法对中