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(2026版)药品生产质量管理规范培训试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《药品生产质量管理规范（2026版）》中规定，药品生产企业的质量管理部门应独立履行职责，以下哪项不属于质量管理部门的职责？

A.物料和产品的放行

B.生产过程的监控

C.设备的日常维护

D.偏差的调查和处理

答案：C。质量管理部门主要负责质量相关的管理工作，如物料和产品放行、生产过程监控、偏差调查处理等。设备的日常维护通常是设备管理部门或生产部门的职责。

2.药品生产厂房的洁净区级别划分依据不包括以下哪项？

A.微生物限度

B.尘埃粒子数

C.温湿度

D.风速

答案：C