2026年GCP考试题库(含答案).docx

2026年GCP考试题库(含答案)

一、单选题(共30题,每题1分,共30分)

1.2020版《药物临床试验质量管理规范》的施行时间是()

A.2020年5月1日B.2020年7月1日C.2020年10月1日D.2021年1月1日

答案:B

2.临床试验中保障受试者权益的首要措施是()

A.风险控制措施B.知情同意C.伦理审查D.保险赔付

答案:C

3.以下哪类人员可以作为受试者签署知情同意书的独立见证人()

A.申办者委派的监查员B.研究护士的直系亲属C.与临床试验无利益关联的社区工作人员D.本研究的Sub-I

答案:C

4.严重不良事

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