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2026年GCP培训考试试题及参考答案.docx

2026年GCP培训考试试题及参考答案.docx

    2026年GCP培训考试试题及参考答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分）

    1.2020版《药物临床试验质量管理规范》施行日期是（）

    A.2020年5月1日B.2020年7月1日C.2020年10月1日D.2021年1月1日

    2.以下哪项不属于临床试验应当遵循的基本原则（）

    A.伦理优先原则B.科学性原则C.数据可追溯原则D.申办方利益优先原则

    3.伦理审查中，保障受试者权益的首要措施是（）

    A.风险控制措施B.知情同意C.不良反应补偿机制D.研究者资质审核

    4.研究者应当在临床试验完成后多长时间内提交临床试验总结报告给伦理委员会（）

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