ISO 10993-92019 医疗器械的生物学评估 - 第9部分潜在降解产品的鉴定和定量框架标准立项发展报告.docx

医疗器械的生物学评估-第9部分:潜在降解产品的鉴定和定量框架标准立项发展报告

EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part9:Frameworkforidentificationandquantificationofpotentialdegradationproducts

摘要

在全球医疗器械产业高速发展的背景下，生物相容性评价作为保障患者安全的核心环节，其标准体系的完善至关重要。ISO10993系列标准作为全球公认