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心电导联线技术手册.pdf

心电导联线技术手册.pdf

    医疗器械产品技术要求编号：

    心电导联线

    1.产品型号/规格及其划分说明

    见附表

    2.性能指标

    2.1外观与结构

    2.1.1产品外观应颜色均匀、表面光滑、无破损、划伤、变形等缺陷；各结构件

    无明显机械压痕，金属部分无锈迹；

    2.1.2产品接触件应紧固无松动。

    2.2物理性能

    2.2.1电介质强度

    当患者导联线与主电缆相连，且主电缆插入指定的插座或等效装置，此组件

    应该能承受有效电压（rms）1500×（1±10%）V、频率50Hz的正弦电压，在1

    ×（1±20%）min内不

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