ISO 20688-12020 生物技术.核酸合成.第1部分合成寡核苷酸的生产和质量控制要求标准立项发展报告.docx

生物技术核酸合成第1部分：合成寡核苷酸的生产和质量控制要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—Nucleicacidsynthesis—Part1:Requirementsfortheproductionandqualitycontrolofsynthesizedoligonucleotides

摘要

随着合成生物学和分子诊断技术的飞速发展，合成寡核苷酸作为核心基础原料，其质量直接关系到下游应用的安全性与有效性。当前，全球寡核苷酸市场快速增长，但行业缺乏统一的国际生产与质量