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2026药品质量管理制度培训考试试题和答案

一、单项选择题（共12题，每题只有1个正确答案）

1.根据2026年版《药品经营质量管理规范》，药品批发企业药品质量的主要责任人是（）

A.质量管理部门负责人B.企业法定代表人C.企业负责人D.质量受权人

答案：C，解析：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照GSP要求经营药品。

2.下列不属于药品质量管理制度强制要求记录的保存期限的是（）

A.至少5年B.超过药品有效期1年C.疫苗类记录保存至有效期后5年D.特