药品安全应急预案范文(3篇).docxVIP

第1篇

一、前言

药品安全关系到人民群众的生命健康和身体健康，是保障公众健康的重要环节。为了有效预防和应对药品安全突发事件，确保人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国突发事件应对法》等法律法规，结合我国药品安全实际情况，特制定本预案。

二、编制依据

1.《中华人民共和国药品管理法》

2.《中华人民共和国突发事件应对法》

3.《药品不良反应监测和评价管理办法》

4.《药品生产监督管理办法》

5.《药品经营质量管理规范》

6.《药品流通监督管理办法》

7.国家及地方相关药品安全政策法规

三、适用范围

本预案适用于我国境内发生的药品安全突发事件，包括药品生产、经营、使用过程中出现的药品质量问题、药品不良反应、药品污染等。

四、组织机构及职责

1.成立药品安全突发事件应急指挥部

应急指挥部负责组织、协调、指挥药品安全突发事件应急处置工作，其主要职责如下：

（1）组织制定和实施药品安全突发事件应急预案；

（2）组织协调相关部门开展药品安全突发事件应急处置工作；

（3）对药品安全突发事件应急处置工作进行监督、检查和评估；

（4）及时向国务院和上级主管部门报告药品安全突发事件应急处置情况。

2.设立应急指挥部办公室

应急指挥部办公室负责药品安全突发事件应急处置工作的日常管理和协调，其主要职责如下：

（1）收集、整理药品安全突发事件相关信息；

（2）