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新版gcp试题及答案2020

一、单选题

1.以下哪项不是GCP（良好临床实践）的核心原则？（）（1分）

A.伦理考量

B.科学严谨

C.质量保证

D.经济利益最大化

【答案】D

【解析】GCP的核心原则包括伦理考量、科学严谨和质量保证，经济利益最大化不是其原则之一。

2.在临床试验中，知情同意书应由以下哪方签署？（）（1分）

A.研究人员

B.受试者或其授权代表

C.伦理委员会

D.医院管理者

【答案】B

【解析】知情同意书应由受试者或其授权代表签署，确保其充分了解研究内容和风险。

3.临床试验方案中，不包括以下哪项内容？（）（1分）

A.研究目的

B.研究方法

C.受试者招募计划

D.市场营销策略

【答案】D

【解析】临床试验方案应包括研究目的、研究方法和受试者招募计划，市场营销策略不属于方案内容。

4.以下哪项不是伦理委员会的职责？（）（1分）

A.审查研究方案

B.保护受试者权益

C.监督研究实施

D.制定研究预算

【答案】D

【解析】伦理委员会的职责包括审查研究方案、保护受试者权益和监督研究实施，制定研究预算不属于其职责。

5.临床试验中，盲法的主要目的是什么？（）（1分）

A.提高研究效率

B.减少偏倚

C.降低研究成本

D.增强研究结果的可信度

【答案】B

【解析】盲法的主要目的是减少偏倚，确保研究结果的客观性和可信度。