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2026年国家GCP培训考试题库及答案

一、单项选择题

1.关于药物临床试验质量管理规范（GCP）的立法宗旨，以下描述最准确的是：

A.保证药物临床试验过程规范，数据和所报告结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

B.加快新药研发和上市进程，降低企业研发成本

C.统一全球临床试验标准，便于数据互认

D.规范研究者的行为，明确其法律责任

答案：A

解析：GCP的核心目的是双重的：一是保护受试者的权益、安全和福祉，这是最高原则；二是确保试验数据的真实性、可靠性和完整性。B、C、D选项虽然部分相关，但均非GCP的根本立法宗旨。

2.在临床试验中，谁对试验用药品的安全性负最终责任？

A