2026年福建莆田执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案.docx

2026年福建莆田执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案）

1.根据宪法及相关法律规定，关于药品安全监管职责划分的说法，错误的是（）。

A.国家药品监督管理局负责全国药品监督管理工作

B.省级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C.市县级药品监督管理部门负责本行政区域内的药品零售、使用环节的监督管理工作

D.卫生健康主管部门负责在职责范围内对药品使用环节进行质量管理，不负责药品价格管理

2.某中药饮片生产企业未取得《药品生产许可证》生产中药饮片，涉案货值金额15万元。根据《中华人民共和国药品