甘肃省2026年度药品检查员资格考试[药品检查员]练习题及答案.docx

甘肃省2026年度药品检查员资格考试[药品检查员]练习题及答案

一、单项选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事药品生产活动，应当遵守什么规范，保证药品生产全过程持续符合法定要求？

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

答案：B

解析：《中华人民共和国药品管理法》第四十三条规定，从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

2.药品检查员在进行现场检查时，发现企业存在严重违反药品质量管理规范的行为，可能对药品质量造成严重隐患的，检查