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医疗不良事件管理制度

为规范医疗不良事件的识别、报告、调查、分析、处置与持续改进，落实患者安全目标，保障医疗质量与医疗安全，维护患者与医务人员双方合法权益，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗质量管理办法》《医疗机构患者安全管理办法》等法律法规及行业规范，结合医院实际运行情况，制定本制度。

定义与分级分类

医疗不良事件指在临床诊疗活动以及医院运行全过程中，任何可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦与负担、可能引发医疗纠纷或医疗事故，或影响医疗工作正常运行、威胁医务人员人身安全的因素和事件，包含已经造成实际损害的事件，也包含未形成事实的安全隐患与接近失误事件。

根据事件的严重程度，医疗不良事件分为四级：

1.Ⅰ级（警告事件）：指非预期的患者死亡，或非疾病自然进展过程中造成患者永久性功能丧失的事件；

2.Ⅱ级（不良后果事件）：指在疾病诊疗过程中，因医疗行为而非疾病本身，造成患者机体组织损伤、功能障碍，需要进行额外治疗干预的事件；

3.Ⅲ级（未造成后果事件）：指错误事实已经发生，但未对患者造成任何损害，或仅造成轻微损害不需要额外临床干预的事件；

4.Ⅳ级（隐患事件）：指因医务人员或管理人员及时发现错误，错误未实际作用于患者，未形成不良后果的事件，又称接近失误事件。

根据事件发生的领域与性质，医疗不良事件分为以下类别：诊疗操作相关不良事件、护理不良事件、药品相关不良事件