执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年山东枣庄市).docx

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年山东枣庄市)

一、最佳选择题

1.关于药品安全风险分类与风险管理措施的说法，错误的是（）

A.药品安全风险可分为天然风险和人为风险

B.药品人为风险主要来源于研制、生产、流通、使用等环节

C.药品生产企业是药品安全风险管理的第一责任人

D.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控性

【答案】D

【解析】本题考查药品安全风险分类与特征。药品安全风险具有复杂性、不可预见性和可控性。通过制定法律法规、实施GMP、GSP等监管措施，可以人为控制药品风险。因此，“不可控性”说法错误，D选项当选。

2.下列药学技术人员，符合国家执业药