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中药饮片采购、验收、储存管理制度

第一章总则

第一条目的与依据

为规范本单位中药饮片的采购、验收、储存等管理行为，确保中药饮片质量，保障临床用药安全有效，杜绝假冒伪劣中药饮片流入，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《药品经营质量管理规范》及相关中医药行业标准，结合本单位实际情况，特制定本制度。

第二条适用范围

本制度适用于本单位所有中药饮片的采购、验收、入库、储存、养护等环节的管理工作。相关部门及人员均须严格遵守。

第三条基本原则

中药饮片管理应遵循“质量第一、渠道规范、严格验收、科学养护、全程可追溯”的原则，确保每一批次中药饮片的质量均符合规定标准。

第二章采购管理

第四条供货单位的选择与审计

中药饮片的采购应优先选择具有合法资质、信誉良好、质量保障能力强的生产企业或经营企业。采购部门负责对供货单位进行资质审核与审计，内容包括但不限于：

1.供货单位的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、营业执照、GSP或GMP认证证书等资质文件的有效性。

2.供货单位的质量信誉、生产能力、检验条件及质量保证体系。

3.销售人员的法人授权委托书及身份证明。

对首次合作的供货单位，应进行实地考察，并建立合格供货单位档案，档案内容至少保存至药品有效期后一年，且不得少于三年。

第五条采购计划与审批

采购部门应根据临床需求、库存情况及中药饮片的特性