2026年安徽亳州执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案.docx

2026年安徽亳州执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品安全风险管理的说法，错误的是（）。

A.国家建立药品安全风险监测和评估制度

B.药品监督管理部门应当对药品的研制、生产、经营、使用全过程加强风险管理

C.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院可以停止生产、销售和使用

D.药品上市许可持有人应当制定风险管控计划，主动开展风险获益评估

【答案】C

【解析】本题考查药品安全风险管理。根据《药品管理法》规定，对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据