海北州执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年).docx

海北州执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年)

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，改革临床试验管理，其中对临床试验机构实行资格认定改为（）。

A.备案管理

B.注册管理

C.登记管理

D.审批管理

【答案】A

【解析】根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，改革临床试验管理，临床试验机构由资格认定改为备案管理。这意味着具备条件的医疗机构、医学高等院校、科研机构等都可以依法开展临床试验，不再受限于以往严格的资格认定