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（优质！）医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械.pdfVIP

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  • 2026-07-05 发布于湖北
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（优质！）医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械.pdf

    （优质！）医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械

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    医疗器械生产质量管理规范附录

    植入性医疗器械

    第一部分范围和原则

    1.1本附录适用于植入性的有源医疗器械和无源医疗器械，但不适用于组织工

    程植入物中生物技术组成部分和除齿科种植体外的其他齿科植入物。

    1.2本附录是对植入性医疗器械生产质量管理规范的特殊要求。

    1.3植入性的无

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