中华人民共和国药品管理法考试试题(含答案).docxVIP

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  • 2026-07-05 发布于四川
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中华人民共和国药品管理法考试试题(含答案).docx

中华人民共和国药品管理法考试试题(含答案)

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》,以下哪类产品不属于“药品”定义范畴?()

A.中药饮片

B.化学药制剂

C.保健食品

D.生物制品

答案:C

2.药品上市许可持有人(MAH)应当建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期承担管理责任。此处“全生命周期”不包括()。

A.研制

B.生产

C.使用后回收

D.上市后研究

答案:C

3.药品生产企业必须遵守的质量管理规范是()。

A.GSP(药品经营质量管理规范)

B.GMP(药品

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