执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年河南郑州市).docx

执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年河南郑州市)

一、最佳选择题

1.根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，关于药品专利链接制度的说法，错误的是（）。

A.药品注册申请人提交注册申请时，应声明涉及专利情况

B.专利权人认为相关注册申请侵犯其专利权的，可以提起诉讼

C.首次仿制药获批上市前，法院未确认相关注册申请侵犯专利权的，药品监管部门可以批准上市

D.药品监管部门对相关注册申请的审批，必须等待人民法院的最终判决结果

2.某药品批发企业经营范围包含麻醉药品和第一类精神药品，关于其储存与管理的说法，正确的是（）。

A.必须设立专库储存，