2026年江苏南京执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案.docx

2026年江苏南京执业药师（药事管理与法规）资格考试模拟题及答案

一、最佳选择题

1.下列关于药品安全立法目的的说法，错误的是（）

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.维护医药企业的合法权益

【答案】D

【解析】《中华人民共和国药品管理法》第一条规定，为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，制定本法。注意是维护“人民”的合法权益，而非特指“医药企业”。

2.根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对应用传统工艺配制的医疗机构中药制剂，实施（）

A.备案管理

B.注册管理

C.审批