2026年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）仿真试题及答案.docx

2026年甘肃省药品检查员资格考试（药械化流通）仿真试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品经营质量管理规范》（GSP）关于药品批发企业质量管理体系的要求，企业制定的质量管理体系文件应当包括企业制定的规章制度和操作规程。下列关于文件起草、修订、审核、批准、分发、保管的相关说法，错误的是：

A.文件应当标明题目、起草人、审核人、批准人、生效日期、版本号

B.文件应当定期审核，及时修订

C.文件分发后，使用部门发现文件内容错误，可以直接在文件上手写修改并签字确认

D.文件应当分类存放，便于检索

2.某药品批发企业（经营范围：化学药