安徽省铜陵市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年).docx

安徽省铜陵市执业药师考试（药事管理与法规）模拟练习题库及答案(2026年)

一、最佳选择题

1.根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），临床试验机构资格认定实行（）。

A.准入制

B.备案制

C.注册制

D.认证制

2.药品监督管理部门在监督检查中确认某药品为假药，该药品生产企业所在地为甲省，该药品经营企业所在地为乙省。关于药品监督管理部门对该假药采取行政处理措施的说法，错误的是（）。

A.药品监督管理部门应当吊销该药品生产企业的《药品生产许可证》

B.药品监督管理部门应当吊销该药品经营企业的《药品经营许可证》

C.药品监督管理部