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- 2026-07-05 发布于河北
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药物临床试验质量管理规范培训考试试题
选择题每（题5分,20题，共100分）
1.（）指以人体（患者或健受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药
物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分
布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
A、临床试验（；工冷肉
B、GCP
C、试验方案
D、研究者手册
2.保障受试者权益的重要措施（）
A、伦理审查
B、知情同意
C、伦理委员会
D、伦理审查与知情同意（正确答案）
3.主
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