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2025年执业药师《药事管理与法规》考前押题卷

一、最佳选择题

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）权利和义务的说法，错误的是

A.MAH可以自行生产药品，也可以委托生产企业生产

B.MAH应当建立药品质量保证体系，配备专门质量负责人

C.MAH应当制定风险管理计划，开展药品上市后不良反应监测

D.MAH只能销售本单位生产的药品，不得销售委托生产的药品

2.某药品零售企业发现其购进并销售的某批次药品存在安全隐患，应立即采取的措施是

A.停止销售并通知相关药品生产企业或者供货商

B.直接销毁该批次药品

C.等待药品监督管理部门的召回通知

D.降价销售该批次药品以减少损失

3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品应为

A.绿色

B.黄色

C.红色

D.蓝色

4.关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A.处方药经批准可以在大众传播媒介发布广告

B.非处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产许可证》

5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构开具的麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4