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制药工程工程师考试试卷及答案

填空题（10题，1分/题）

1.药品生产质量管理规范的英文缩写是______。（GMP）

2.片剂常用填充剂（举1例）：______。（淀粉）

3.纯化水制备常用方法：______。（反渗透法）

4.121℃热压灭菌通常时间：______分钟。（15-30）

5.《中国药典》现行版年份：______。（2020）

6.注射剂常用渗透压调节剂：______。（氯化钠）

7.原料药核心单元操作（举1例）：______。（反应）

8.中国GMP洁净区级别数量：______。（4）

9.药物影响因素试验温度：______℃。（40）

10.药事核心法规：《______》。（中华人民共和国药品管理法）

单项选择题（10题，2分/题）

1.GMP核心是（）

A.防污染B.防混淆C.防差错D.以上都是

答案：D

2.注射剂灭菌常用（）

A.干热B.湿热C.紫外线D.过滤除菌

答案：B

3.普通片崩解时限（）

A.15minB.30minC.60minD.120min

答案：A

4.纯化水可用于（）

A.注射剂配制B.口服制剂配制C.无菌原料药精制D.以上都对

答案：B

5.原料药含量测定常用（）

A.HPLCB.UVC.滴定法D.以上都是

答案：D

6.洁净区最高级别（）

A.A级B.B级C.C级D.D级

答案：A

7.不影响药物稳定性的是（）

A.温度B.湿度C.