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制药设备工程师考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.制药设备验证中，确认设备安装符合要求的阶段称为______验证。

2.压片机中用于填充颗粒的是______装置。

3.纯化水电阻率（25℃）通常应≥______MΩ·cm。

4.湿热灭菌常用饱和蒸汽温度为______℃。

5.胶囊填充机按填充方式分为间歇式和______式。

6.制药设备润滑脂应选______（食品级/工业级）。

7.高效包衣机核心部件是______锅。

8.反渗透产水回收率一般不超过______%。

9.粉碎机按原理分为冲击式、研磨式和______式。

10.洁净区设备表面粗糙度Ra应≤______μm。

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.不属于固体制剂设备的是？

A.压片机B.胶囊填充机C.灭菌柜D.洗瓶机

2.活性炭过滤器主要去除纯化水中的？

A.微生物B.有机物C.重金属D.颗粒

3.湿热灭菌F?值的单位是？

A.时间B.温度C.浓度D.压力

4.属于干热灭菌的是？

A.蒸汽灭菌B.环氧乙烷灭菌C.干热空气灭菌D.辐射灭菌

5.调节压片片重的部件是？

A.上冲模B.下冲模C.填充轨D.压力轮

6.洁净区设备不选用的材质是？

A.316L不锈钢B.304不锈钢C.碳钢D.食品级塑料

7.分离胶囊体帽的装置是？

A.播囊器B.填充器C.锁囊器D.剔废器

8.纯化水储罐呼吸器填充？

A.活