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偏差调查专项培训考核试题（含答案及详细解析）

适用人员：生产、质量、设备、化验及所有涉及GMP相关岗位人员

考核时长：60分钟

满分分值：100分

一、单项选择题（共10题，每题2分，总计20分）

1、按照GMP管理要求，以下关于偏差的定义，说法最准确的是（）

A、生产过程中设备出现的临时故障

B、偏离已批准的规程、标准、方案、参数及法律法规要求的所有非正常情况

C、产品检验结果超出合格范围的不合格现象

D、操作人员未按照个人习惯开展作业的行为

2、偏差发生后，现场发现人员最迟需在多长时间内向直属负责人及质量部门上报（）

A、2小时B、8小时C、24小时D、48小时

3、偏差调查