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直接接触药品包装容器变更的技术要求.pdfVIP

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  • 2026-07-06 发布于河北
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直接接触药品包装容器变更的技术要求.pdf

    变更直接接触药物的包装材料或者容器技

    术审评资料技术规定

    1.目的

    深入提高本省药物研发整体水平，规范申请人对变更直

    接接触药物的包材料或者容器补充申请申报资料日勺撰写，

    提高申报质量。

    2.合用范围

    合用于《药物注册管理措施》的“药物补充申请注册事

    项及申报资料规定”第21项：变更直接接触药物的包材

    料和容器（除进口药物、国产注射剂、眼用

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