某制药厂合规管理制度.docx

某制药厂合规管理制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》等国家法律法规及行业基础标准，结合企业内部经营战略，针对当前药品生产过程中存在的工序衔接不畅、质量管控薄弱、设备维护不及时、物料管理混乱等核心痛点，制定本制度。核心目标是规范生产、仓储、采购、质量等环节的管理流程，有效防控药品生产与经营中的安全与质量风险，提升生产运营效率，降低运营成本。

1、确保药品生产全流程符合法规要求；

2、强化各环节责任落实，杜绝管理漏洞；

3、优化资源配置，减少浪费与损耗。

(二)适用范围：覆盖企业药品生产、质量检验、设备维护、仓储管理、采购供应、行政后勤等业务领域及对应部