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医药行业中药现代化质量控制方案

第一章质量控制概述3

1.1中药现代化质量控制的意义3

1.2质量控制的基本原则3

1.3质量控制的标准与法4

第二章原料药材质量控制4

2.1药材种植与采集管理4

2.1.1种质资源的选择与管理4

2.1.2种植基地的选址与建设4

2.1.3种植过程的管理4

2.2药材的质量评价与检测5

2.2.1药材质量评价体系5

2.2.2药材质量检测方法5

2.3药材的储存与运输5

2.3.1药材的储存5

2.3.2药材的运输5

第三章中药饮片质量控制6

3.1饮片炮制工艺范6

3.1.1原料药材的选择6

3.1.2炮制方法的选择6

3.1.3工艺参数的优化6

3.1.4饮片形状与格的统一6

3.2饮片质量标准制定6

3.2.1药材来源与品种鉴定6