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制药机械工程师考试试卷及答案

一、填空题（每题1分，共10分）

1.我国制药生产强制执行的质量管理规范缩写是______

2.片剂生产中压制成片的核心设备是______

3.高效空气过滤器的英文缩写是______

4.V型混合机属于______（间歇/连续）混合设备

5.胶囊填充机中分离囊体帽的关键部件是______

6.纯化水（25℃）电阻率应不低于______MΩ·cm

7.一步制粒机可同时完成混合、制粒和______工序

8.干热灭菌常用温度范围是______℃

9.无菌物料输送优先采用______（密闭/敞口）方式

10.压片机冲模配合间隙应≤______mm

二、单项选择题（每题2分，共20分）

1.属于固体制剂生产设备的是（）

A.安瓿灌封机B.压片机C.口服液灌装机D.灭菌柜

2.GMP要求设备表面应（）

A.粗糙易挂料B.光滑无死角C.有缝隙D.可脱落颗粒

3.沸腾制粒机的核心是（）

A.搅拌桨B.流化床C.雾化器D.压辊

4.热敏感物料适用的灭菌方法是（）

A.干热灭菌B.湿热灭菌C.辐射灭菌D.高压蒸汽灭菌

5.胶囊规格编号越小，胶囊（）

A.越大B.越小C.长度越短D.直径越小

6.制药设备验证不包括（）

A.安装验证B.运行验证C.性能验证D.采购验证

7.少量物料高效混合适用（）

A.V型混合机B.三维混合机C.槽型混合机D.锥形混合机

8.安瓿灌液精度取