某制药厂质量检验办法.docx

某制药厂质量检验办法

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及国家相关法律法规，针对本厂药品生产过程中质量检验环节存在的检验流程不规范、检验标准执行不到位、检验记录不完整等问题，旨在规范质量检验工作，确保药品质量安全，降低质量风险，提升质量管理水平。

1、统一检验标准与流程，确保检验结果的准确性与一致性；

2、强化检验人员责任意识，提高检验工作效率；

3、完善检验记录与追溯体系，满足监管要求。

(二)适用范围：本制度适用于本厂所有药品生产过程中的原辅料、中间体、成品检验活动，涵盖质量部检验员、生产车间取样员、仓库保管员等相关人员。正式员工、一线操作工均须严格遵守，外包检验机构按合作