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2026年制剂室笔试题目及答案

第一部分单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2025年新修订《医疗机构制剂注册管理办法》，属于可申报医疗机构制剂范畴的是（）

A.市场上已有供应的品种

B.含有未经国家药监局批准活性成分的品种

C.临床需要而市场上供应不足的中药复方制剂

D.麻醉药品、精神药品制剂

答案：C

解析：办法明确规定，医疗机构制剂申报范畴为临床需要且市场无供应或供应不足的品种，A、B、D均属于不予注册的禁止情形。

2.口服制剂配液环节的洁净度级别应符合（）

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

答案：D

解析：依据2023版《药品生产质量