全球首款狂犬病被动免疫的双抗“金速希®”获批上市！义翘神州细胞库检定服务提供护航.pdfVIP

北京义翘神州科技股份有限公司

全球首款狂犬病被动免疫的双抗“金速希®”

获批上市！义翘神州细胞库检定服务提供护

航

2026年6月22日，智翔金泰宣布，其自主研发的1类新药斯乐韦米

单抗注射液（商品名：金速希®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）

核发的药品注册证书（国药准字：，批准用于成人狂犬病

病毒暴露者的被动免疫，成为全球首个获批用于狂犬病被动免疫的双

特异性抗体。

作为智翔金泰这款重磅新药背后的技术合作伙伴之一，义翘神州（苏

州）生物技术有限公司非常荣幸的为其提供了主细胞库（MCB）、工作

细胞库（WCB）和生产终末细胞库（EOPC）的相关检定服务。根据2025

——义翘神州以精品试剂助力您的科研事业！

北京义翘神州科技股份有限公司

版中国药典的相关要求，补充检测内容包括了种属鉴别——多重PCR

法、螺原体——多重PCR法、体外病毒因子检测、乳鼠体内接种法检

测外源病毒因子，为金速希®顺利通过上市审评提供了重要支撑。

为何要补充检测？