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医疗健康行业药剂科药师药品不良反应记录手册（执行版）

第1章药品不良反应记录手册总则

1.1手册编制目的

药品不良反应（AdverseDrugReaction,ADR）是临床用药过程中常见的风险因素之一。据统计，全球每年约有1/5的患者在接受治疗时会发生不同程度的不良反应，其中部分严重事件甚至可导致死亡或永久性伤残。药剂科作为医院药品管理的关键部门，在ADR监测与上报体系中扮演着枢纽角色。本手册的编制，旨在为药剂科药师提供一套标准化、系统化的ADR记录与管理流程，确保不良反应信息的完整采集、准确评估与及时上报。通过规范化的记录工作，能够有效识别潜在用药风险，优化患者用药安全，并为临床用药决策提供可靠的数据支持。更进一步，完善ADR记录机制也是医疗机构履行药品安全监管责任、满足GSP（药品经营质量管理规范）及医院药事管理要求的必要举措。

1.2适用范围

本手册适用于医院药剂科全体药师及相关工作人员，涵盖以下核心工作场景：

-处方审核环节：药师在审核门诊处方、住院医嘱时，需主动筛查并记录潜在或已发生的不良反应信息。

-药品调配过程：在药品发放、配药或特殊制剂准备过程中发现的患者用药异常反应，应立即记录并核实。

-药学监护服务：药师通过用药咨询、用药教育或随访服务中收集的患者反馈，涉及不良反应的需系统记录。

-药品召回与调查：针对已上市药品的群体