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山东化工

·６４·ＳＨＡＮＤＯＮＧＣＨＥＭＩＣＡＬＩＮＤＵＳＴＲＹ２０２４年第５３卷

醋酸奥曲肽注射液制备工艺研究

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钟祥龙，张建松，付玉清，李新宇，张利香

（１．深圳市健元医药科技有限公司，广东深圳５１８１１８；２．深圳市健翔生物制药有限公司，广东深圳５１８１１８）

摘要：目的：优化醋酸奥曲肽注射液制备工艺。方法：通过热处理技术对乳酸辅料进行预处理，并对预处理的ｐＨ值和热处理时间进行研

究，优化制备工艺。对所制备醋酸奥曲肽注射液的含量、有关物质、乳酸含量及聚乳酸含量等关键质量属性进行检测和稳定性考察，并

与参比制剂进行对比。结果：使用该工艺制备的醋酸奥曲肽注射液中乳酸相关杂质显著减少，辅料杂质出