2026年职业药师考试练习题库药品知识与管理法规.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年职业药师考试练习题库：药品知识与管理法规

一、单项选择题（共10题，每题1分）

1.我国《药品管理法》规定，药品生产企业必须具备的条件不包括以下哪项？

A.具有与药品生产相适应的厂房、设施、设备

B.具有与药品生产相适应的质量管理体系

C.具有经过专业培训的药学技术人员

D.具有完善的药品召回制度

2.药品批准文号的格式为“国药准字H(Z/X)+年份+顺序号”，其中“H”代表什么类型的药品？

A.中药

B.西药

C.生物制品

D.化学药品

3.药品说明书中的【禁忌】项下列出的内容是？

A.用药后可能出现的严重不良反应

B.服药期间应避免的食物或药物

C.服用该药品可能出现的禁忌人群

D.用药后可能出现的轻度不良反应

4.药品冷藏、冷冻运输时，温度监控记录应保存多久？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.医疗机构配制制剂必须取得什么许可？

A.药品生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.GMP证书

6.药品广告发布前需经过哪个部门的审核？

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.工商行政管理部门

D.卫生健康委员会

7.处方药不得在什么渠道销售？

A.医院药房

B.零售药店

C.网上药店

D.医疗机构制剂室

8.药品不良反应