2025年药事管理与法规历年真题.docx

2025年药事管理与法规历年真题

一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)

1.下列关于药品安全法律责任的层级效力说法,正确的是()

A.法律的效力高于行政法规,地方性法规的效力高于部门规章

B.行政法规的效力高于法律,部门规章的效力高于地方性法规

C.省、自治区的人民政府制定的规章的效力高于本行政区域内的较大的市的人民政府制定的规章

D.部门规章之间、部门规章与地方政府规章之间具有同等效力,在各自的权限范围内施行

2.根据《药品管理法》,下列情形中,认定为假药的是()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.药品成份的含量不符合国家药品标

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