2023医疗器械企业自查报告实用指南.pdf

2023医疗器械企业的自查报告

2023医疗器械企业的自查报告1

法规并经过企业培训建立了培训档案四质量管理制度的执行企业已建立了供货商质量档案并保存相关的资质证明企业已建立了所经营产品的质量档案并保存了产品注册证企业采用管理系统能保证数据真实准确安全和可追溯企业产品的出库证明有个别未登记整改情况已补登记

按照国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》

规定以及颍泉区食品药品监督管理局《关于开展颍泉区医疗机构使用医疗器械专

项检查的通知》(泉食药监药械【】5号)文件的部署

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