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临床试验机构委托合同

一、合同主体

本合同由以下双方于某年xx月xx日签署：

甲方：__________________________

乙方：__________________________

二、合同背景

为规范临床试验委托行为，保障委托双方的合法权益，依据相关法律法规，甲乙双方经友好协商，就临床试验委托事宜达成如下协议。

三、委托事项

（一）委托内容

甲方委托乙方开展临床试验项目，具体项目名称为：__________________________。临床试验需符合国家及行业相关标准和规范，确保试验过程的科学性、合规性和安全性。

（二）委托范围

乙方负责临床试验方案的设计、执行和数据分析，包括但不限于受试者招募、试验流程管理、数据采集与审核等。

甲方负责提供临床试验所需的基础资料，包括但不限于试验方案、伦理审查文件、受试者知情同意书等。

双方共同监督试验过程的合规性，确保试验结果的真实性和可靠性。

四、责任和义务

（一）甲方的责任和义务

甲方应确保临床试验方案已通过伦理委员会审查，并取得必要的批准文件。

甲方需向乙方提供完整的试验所需资料，并对资料的真实性负责。

甲方有权对临床试验过程进行监督，并要求乙方定期汇报试验进展。

（二）乙方的责任和义务

乙方应严格按照试验方案开展试验，确保试验流程的科学性和规范性。

乙方需配备专业的临床试验团队，负责试验的执行、数据管理和质量控制。