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肺功能检查质量管理规范(试行)

第一章总则

第一条为规范肺功能检查全流程操作，保障检查结果的准确性、可靠性与可重复性，提升呼吸系统疾病的筛查、诊断、病情评估及随访管理质量，防范检查相关医疗风险，依据《医疗机构管理条例》《医疗器械监督管理条例》及中华医学会呼吸病学分会肺功能学组相关技术指南，制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构开展的常规肺通气功能、支气管激发试验、支气管舒张试验、肺容量测定、弥散功能测定、气道阻力测定、运动心肺功能检查等所有肺功能检查项目的质量管理工作。

第三条肺功能检查质量管理应当坚持“预防为主、流程管控、全员参与、持续改进”的原则，覆盖人员、设备、环境、操