细胞与基因治疗（CGT）企业的数字化供应链追溯与冷链监控SaaS需求.docx

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《细胞与基因治疗（CGT）企业的数字化供应链追溯与冷链监控SaaS需求》

一、调研概述

1.1调研背景与目的

细胞与基因治疗（CGT）作为前沿医疗领域，正从临床试验向商业化快速迈进。CGT产品具有高度个性化、活性敏感及不可逆转等特性，其“从静脉到静脉”的全流程极度依赖严苛的温控与精准的身份追溯。任何冷链断链或样本混淆，不仅意味着价值数十万元的样本损毁，更可能对患者生命构成致命威胁。

传统医药供应链软件难以适配CGT自体细胞“一对一”的极小批量与极高变异度。当前，行业面临合规压力剧增、数字化断层及手工记录易错等痛点。本次调研旨在深度剖析CGT企业对数字化追溯与冷链监控SaaS