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药品临床综合评价指南(试行)

一、总则

为规范药品临床综合评价工作，充分发挥药品临床价值导向作用，提升药品供应保障、医保管理、临床合理用药科学化水平，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《国家基本药物目录管理办法》《基本医疗保险用药管理暂行办法》等法律法规和政策文件，制定本指南（试行）。

本指南适用于各级卫生健康行政部门、医疗保障部门、药品采购机构、医疗机构开展药品准入调整、采购供应、临床用药管理等场景下的药品临床综合评价工作，各类第三方专业评价机构开展药品临床综合评价服务应当遵循本指南规范。

开展药品临床综合评价应当遵循以下基本原则：

1.坚持以临床价值