质控科干事职责.docx

质控科干事职责

一、质量体系建设与维护职责

1.体系文件全生命周期管理

牵头搭建医院/机构质量管理体系框架，按照ISO9001、《医疗机构质量管理规范》等行业标准，结合机构实际运营需求，组织编制质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录四类体系文件，明确12类核心业务模块的质量管控要求，文件覆盖率达到100%。负责每年度至少1次体系文件合规性评审，结合最新政策法规更新、机构业务调整、质量问题整改结果，每年完成不少于15%的文件修订，及时废止失效文件，确保体系文件与现行要求一致；建立文件借阅、修订、废止台账，台账更新准确率要求达到100%，全年文件发放差错率控制在0.5%以内。

2.质量体系审