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2026年药品管理制度试题及答案2025

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的质量管理体系应当符合_________的要求。

2.药品经营企业的质量管理体系应当符合_________的要求。

3.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，并指定专门机构或者人员负责_________。

4.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度，并指定专门机构或者人员负责_________。

5.药品生产企业应当对药品进行_________，确保药品质量。

6.药品经营企业应当对药品进行_________，确保药品质量。

7.药品生产企业应当建立药品召回制度，并制定_________。

8.药品经营企业应当建立药品召回制度，并制定_________。

9.药品生产企业应当对药品进行_________，确保药品质量符合规定。

10.药品经营企业应当对药品进行_________，确保药品质量符合规定。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以不建立药品不良反应监测制度。（）

2.药品经营企业可以不建立药品不良反应监测制度。（）

3.药品生产企业应当对药品进行全流程质量控制。（）

4.药品经营企业应当对药品进行全流程质量控制。（）

5.药品生产企业应当建立药品召回制度。（）

6.药品经营企业应当建立药品召回制度。（