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药品抽检工作指南(试行)

一、前期工作准备

（一）抽验计划分解

严格按照国家及省市药品监督管理部门年度抽检工作部署，分层级落实抽验任务：国家级抽检严格执行“每生产主体全覆盖、每重点品种全覆盖、不合格批次全追踪”要求，不得减少抽样批次、降低抽验标准；省级抽验结合本地药品流通使用实际，明确抽验覆盖要求：生产环节，辖区内所有持证药品生产企业，每个生产品种年度抽验不少于1批次，国家组织集采中选药品生产环节抽验覆盖率100%；经营环节，每个区县年度抽验零售药店常用品种（降压药、降糖药、抗菌药物、中药饮片）不少于25批次，冷链药品抽验占比不低于15%，网络销售药品年度抽验不低于10批次；使用环节，二级以上